研发历程
昆药集团血塞通药物研究院成立之初的使命是利用云南天然植物资源,改变当时云南缺医少药的状况,发展至今已有60多年的药物研发历史,拥有68项有效发明专利 。

1950-1980

昆(kun)药(yao)集团开发出多种剂型,包括(kuo)当时社会急需(xu)的基本药(yao)品(pin)及药(yao)用物质,例如激素(su)类药(yao)物的重要中(zhong)间体——皂(zao)素(su),以(yi)及秋(qiu)水仙碱(jian)、达到国际(ji)先(xian)进水平的利血平等(deng),奠定(ding)了昆(kun)药(yao)集团成为综合性(xing)制(zhi)药(yao)企业(ye)的地位(wei)。


1980-2000

完成了具有(you)国际领先(xian)水平的蒿甲醚、血(xue)塞通、天麻素三大产(chan)(chan)品的创(chuang)新研(yan)发,三大系列产(chan)(chan)品在昆药集团首先(xian)实现(xian)产(chan)(chan)业化生产(chan)(chan),并开始对(dui)冻干粉针剂、缓释(shi)剂、控(kong)释(shi)剂等高新制剂及科学民(min)族药进行研(yan)究开发。


2000-2015

进入(ru)以(yi)(yi)天然药为基础(chu)的(de)完全创(chuang)新的(de)新药开(kai)发阶(jie)段,如成功研发出1类创(chuang)新药派(pai)乃克、全球(qiu)第一(yi)的(de)一(yi)次给药抗疟(nve)药ARCO等,展开(kai)了(le)以(yi)(yi)天然药物为先导化合物的(de)创(chuang)新药研究,并制定了(le)以(yi)(yi)心脑血管治疗领域为核心,逐步扩展至(zhi)慢(man)病(bing)领域的(de)发展规划。


2016-2020

在“十三五(wu)”战略期间,昆(kun)药研(yan)(yan)(yan)发(fa)体(ti)系定(ding)位于自主研(yan)(yan)(yan)发(fa)和外部引进相结合的(de)(de)模式,加大(da)海外医药研(yan)(yan)(yan)发(fa)新兴项(xiang)目的(de)(de)调研(yan)(yan)(yan)投(tou)资,实(shi)(shi)施国际(ji)化的(de)(de)研(yan)(yan)(yan)发(fa)战略布局,借助国际(ji)先进研(yan)(yan)(yan)发(fa)力量,提升研(yan)(yan)(yan)发(fa)实(shi)(shi)力,加速研(yan)(yan)(yan)发(fa)项(xiang)目进度(du),为公司可持续发(fa)展(zhan)增长储备力量。


2019年6月(yue)

经过三年的(de)酝(yun)酿(niang)和建设实(shi)施,上(shang)海研究(jiu)院正式(shi)成立,位于(yu)上(shang)海张江药谷(gu),专注于(yu)靶点新(xin)颖、市场(chang)前(qian)景(jing)广阔,可(ke)填补国内空白的(de)me-better类创(chuang)新(xin)药项目(mu)早期研发(fa)和高端差异化(hua)制剂(ji)项目(mu)研发(fa)。目(mu)前(qian),公司已形成昆明、北(bei)京(jing)、上(shang)海三位一体的(de)研发(fa)体系,也标志(zhi)着在(zai)天然植物(wu)药研发(fa)基础上(shang),以仿制药、小分(fen)子药物(wu)、大(da)分(fen)子药物(wu)研发(fa)为核心,以自主研发(fa)和国际(ji)合作双轮驱动为路径的(de)创(chuang)新(xin)研发(fa)战略的(de)落(luo)地。


如今,昆药研(yan)发(fa)已进(jin)一步明确(que)了(le)自身助推企(qi)业发(fa)展转型升(sheng)级(ji)唯一不二的(de)使(shi)命,并进(jin)行(xing)了(le)未来产品管(guan)线(xian)的(de)丰富和目标适(shi)应症(zheng)(zheng)领(ling)域(yu)(yu)布局,在自主研(yan)发(fa)、外(wai)部(bu)合(he)作、投资并购多渠道创新(xin)(xin)研(yan)发(fa)战略(lve)指导下,将在药物研(yan)发(fa)领(ling)域(yu)(yu)持续探索(suo)与创新(xin)(xin),重(zhong)点布局心(xin)脑血管(guan)、抗肿瘤(liu)、糖尿病及并发(fa)症(zheng)(zheng)、痛风等慢病领(ling)域(yu)(yu),实(shi)施(shi)国(guo)际化研(yan)发(fa)战略(lve)布局,为公司(si)加速挺进(jin)国(guo)际市场(chang)、释放(fang)增长新(xin)(xin)动(dong)能、成为国(guo)际创新(xin)(xin)药研(yan)发(fa)“领(ling)跑(pao)者”提供源(yuan)源(yuan)不竭(jie)的(de)动(dong)力。


研发实力 

昆药集团血塞通药物研究(jiu)(jiu)院充(chong)分利用云南(nan)天(tian)然药物资源优(you)势(shi),根据自(zi)身(shen)实力,走自(zi)主(zhu)研究(jiu)(jiu)与(yu)联合(he)开(kai)发(fa)(fa)相结合(he)的道路,在植物提(ti)取、质量研究(jiu)(jiu)、制剂研究(jiu)(jiu)方面颇具特色(se)并(bing)占有领先(xian)地(di)位;在半合(he)成药的研究(jiu)(jiu)、开(kai)发(fa)(fa)、中试生产(chan)上,处于(yu)全国领先(xian)水平(ping)。 


◆国家(jia)认(ren)定企业技(ji)术(shu)中心 国家(jia)发改委、科(ke)技(ji)部、财政部、海(hai)关(guan)总(zong)署、税(shui)务总(zong)局五(wu)部委联(lian)合授予; 

◆国(guo)家创新型(试点)企业 科(ke)技部、国(guo)务院(yuan)国(guo)资(zi)委、中华全国(guo)总工(gong)会三部门联(lian)合(he)授予; 

◆国(guo)家(jia)技术(shu)创(chuang)新(xin)示(shi)范企业 国(guo)家(jia)工业和(he)信息化部、财政部认(ren)定;

◆天然产物国家标(biao)准样(yang)品(pin)(pin)定值实验(yan)室 全(quan)国标(biao)准样(yang)品(pin)(pin)技术委员会(SAC/TC118)天然产物标(biao)准样(yang)品(pin)(pin)专业工作组授予; 

◆博士后科(ke)研(yan)工作(zuo)站(zhan) 国家人(ren)事部批准(zhun),与云南大学、中科(ke)院昆明(ming)植物研(yan)究(jiu)所等(deng)合作(zuo)。


技术创新(部分荣誉)

1996年  口服预防吸血虫(chong)病药物(wu)研(yan)究项目,获国家“八五”科(ke)技攻关重大科(ke)技成果(guo)奖(jiang);

2000年  络泰(注射用血塞通)获中国专利十五年成就展最佳项(xiang)目;

2001年  蒿(hao)甲醚预防日本、曼(man)式和埃及(ji)血吸(xi)虫(chong)病的应用(yong)及(ji)基础研究项目,获(huo)2001年度国家科(ke)学技(ji)术进步二(er)等(deng)奖;

2001年(nian)  络泰项目获“九五”国家技术创(chuang)新优秀新产品(pin)奖;

2007年(nian)  复(fu)方蒿(hao)甲醚的(de)研发、国际化及产业化项(xiang)目,获2007年(nian)度国家科(ke)技进步(bu)二等(deng)奖(jiang); 

2009年  抗(kang)疟特效(xiao)药复(fu)方蒿(hao)甲醚,获欧(ou)洲(zhou)发明(ming)人奖(jiang);

2009年  抗疟新药(yao)复方磷酸(suan)萘(nai)酚喹的研制及国(guo)际开拓获得中国(guo)人民(min)解放军科技进步(bu)奖(jiang)二(er)等奖(jiang);

2014年(nian)  承(cheng)担国家科(ke)技部(bu)、国家中医药管(guan)理局的国家“重大(da)新(xin)药创制”科(ke)技重大(da)专项“注射用血塞通(tong)(冻干)安(an)全性评价及上市后再评价”项目。

2018年 “中药大(da)品种(zhong)三七综合开发的关键(jian)技(ji)术(shu)(shu)创建与产业化应用”项目(mu),获国家科学技(ji)术(shu)(shu)进(jin)步二等奖。


质量控制 

在六十多(duo)年的(de)发展历(li)程中,昆(kun)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)先后投入大(da)量(liang)(liang)(liang)资(zi)金(jin)对(dui)口服剂、注(zhu)射剂和(he)原(yuan)料药(yao)等生(sheng)产(chan)分厂进(jin)(jin)行(xing)全(quan)面(mian)的(de)GMP技术改造,所有(you)设(she)备(bei)和(he)设(she)施(shi)均(jun)严格按照GMP标准设(she)计和(he)安(an)装,现(xian)已全(quan)面(mian)通过(guo)国内、国际(ji)GMP认(ren)证,这意味着(zhe)昆(kun)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)不仅拥有(you)先进(jin)(jin)的(de)技术装备(bei)水(shui)平,还具有(you)完善的(de)生(sheng)产(chan)质(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理体系(xi)(xi)。自1986年国家(jia)药(yao)政部(bu)门对(dui)药(yao)品质(zhi)量(liang)(liang)(liang)实(shi)行(xing)抽(chou)检以来,昆(kun)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)的(de)市(shi)场(chang)抽(chou)检合(he)格率连续(xu)保(bao)持(chi)100%。为(wei)确保(bao)产(chan)品质(zhi)量(liang)(liang)(liang)和(he)用药(yao)安(an)全(quan),质(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理部(bu)门以有(you)关标准和(he)记录为(wei)载体,建(jian)立了生(sheng)产(chan)、经营(ying)全(quan)过(guo)程监督(du)管(guan)(guan)理保(bao)证体系(xi)(xi)。 


◆粉针车(che)间、小容(rong)量(liang)注射剂(ji)车(che)间、口(kou)服制剂(ji)分厂(chang)先后(hou)通过国(guo)家食品药品监督管理(li)局GMP认(ren)证(zheng); 

◆冻干粉针剂、小(xiao)容量(liang)注射(she)剂、原料药I(蒿(hao)甲醚)、(原料药)天麻(ma)素、乙酰天麻(ma)素、果糖酸(suan)钙等先(xian)后通过国家食(shi)品(pin)药品(pin)监督管理局GMP认证(zheng); 

◆原(yuan)料药(yao)分厂植化四车(che)间(jian)(蒿甲醚车(che)间(jian))先(xian)后通过WHO(世界卫生(sheng)组织)、TGA(澳大利亚药(yao)物管理局)、FDA(美国食(shi)品药(yao)品监督管理局)的GMP认(ren)证。